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    新鄉市大方醫療器械制造有限公司

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    醫用口罩

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    醫用口罩

    • 所屬分類:醫用口罩

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    • 發布日期:2020/11/27
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            醫用口罩使用說明書

     

    產品名稱醫用口罩

    【型號、規格】型號:平面掛耳式、平面綁帶式

    規格:大、中、小

    生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號

    醫療器械注冊證編號】豫械注準20172641028

    產品技術要求編號豫械注準20172641028

    結構組成本產品由非織造布加工制成。

    產品性能

    1、口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬;口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。
    2、口罩上配有的鼻夾為可塑性材料制成,長度應不小于8.5cm。
    3、口罩帶應戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。 

    4、口罩應無菌。
    5、口罩經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘量不得大于10μg/g。

    6、通氣阻力:口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm2。

    7、細菌過濾效率(BFE):口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

    生產日期見單包裝或合格證。

    使用方法】打開包裝,取出產品,臨床操作規程使用。

    禁忌癥】無

    適用范圍供臨床各類人員在非有創操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

    儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

    運輸條件運輸時要防止重壓、雨淋、日曬,裝卸時應小心輕放。

    使用期限或失效日期見單包裝或合格證。

    【注意事項、警示、提示

    1、本品經環氧乙烷滅菌。

    2、使用前請檢查包裝,若包裝破損禁止使用。

    3、本品不得二次使用,用后銷毀。


    【貯存】:本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

    【生產企業】:新鄉市大方醫療器械制造有限公司

    【生產地址】:河南省長垣縣丁欒大方工業園區

    【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

    【網址】:http://www.getbesthosting.com 

    【電子信箱】: dafangweicai@163.com


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