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地址:長垣縣丁欒大方工業園區
一次性使用中單使用說明書
【產品名稱】一次性使用中單
【型號、規格】型號:Ⅰ型、Ⅱ型;規格:寬(10~400)cm×長(10~400)cm,具體規格見產品單包裝。
【生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號
【醫療器械注冊證編號】豫械注準20192140756
【產品技術要求編號】豫械注準20192140756
【結構組成】Ⅰ型中單由薄型粘合法非織造布裁剪制作而成,Ⅱ型中單由淋膜非織造布裁剪制作而成。
【產品性能】
1、規格尺寸允差士10%。
2、中單應裁剪整齊、表面潔凈,無污漬、破洞、褶皺。
3、中單所用的薄型粘合法非織造布規格應不低于20g/m2,淋膜非織造布規格應不低于33g/m2。
4、非織造布斷裂強力:橫向≥14N,縱向≥20N。
5、中單應無菌。
4、中單經環氧乙烷滅菌后,環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
【生產日期】見單包裝或合格證。
【使用方法】打開包裝,取出產品,按臨床操作規程使用。
【禁忌癥】無
【適用范圍】用于外科、皮膚科病人,清創換藥襯墊用。
【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。
【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬,裝卸時應小心輕放。
【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。
【注意事項、警示、提示】
1、本品經環氧乙烷滅菌。
2、使用前請檢查包裝,若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用,用后銷毀。
【貯存】:本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。
【生產企業】:新鄉市大方醫療器械制造有限公司
【生產地址】:河南省長垣縣丁欒大方工業園區
【電話】:0373-8962399 0373-8968566 傳真;0373-8960123
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